Beskrywing
Medtronic 42866 Strata II-klep, gereeld
Deel # 42866 Exp 2/19
Die Medtronic 42866 Strata II-klep is 'n shunt-komponent wat ontwerp is om voortgesette serebrospinale vloeistof (CSF) vloei van die ventrikels van die brein in die regteratrium van die hart of die peritoneale holte te voorsien. Die Strata II-klep laat die geneesheer toe om die druk/vloei-prestasievlak voor- en na-inplanting nie-indringend aan te pas sonder die behoefte aan radiografiese bevestiging ten einde veranderende pasiëntbehoeftes aan te spreek.
Medtronic 42866 Strata II-klep KONTRA-INDIKASIES
Die shunting van CSF in die peritoneale holte of ander areas van die liggaam moet nie uitgevoer word as daar infeksie is in enige areas waarin die verskillende komponente van die shunt-stelsel ingeplant sal word nie. Dit sluit in infeksies van die kopvel en ander velarea waardeur die shuntstelsel sal beweeg, die meninges en serebrale ventrikels, peritoneum en intraperitoneale en retroperitoneale organe, pleura en bloedstroom.
CSF-shunting is teenaangedui as daar infeksie teenwoordig is in enige area van die liggaam. Daarbenewens is shunting in die atrium van pasiënte met aangebore hartsiekte of ander ernstige kardiopulmonêre abnormaliteite teenaangedui.
Medtronic 42866 Strata II-klep WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
Die klepdrukvlakinstelling moet altyd geverifieer word na pasiënt blootstelling aan hoë magnetiese velde.
Toestelle waarvan bekend is dat dit magnete bevat, moet weggehou word van die onmiddellike klepinplantingsplek, aangesien dit 'n effek kan hê op die prestasievlakinstelling van die Strata-tipe klep. Alle magnete het 'n eksponensieel afnemende effek op die klep hoe groter die afstand vanaf die klep.
Medtronic beveel aan dat alle produkte met magnete wat in die daaglikse lewe gebruik word 'n minimum van 2 duim (5 cm) weg gehou word van die plek waar die klep ingeplant is. Algemene omgewingsvlakke van elektromagnetiese (radiofrekwensie) straling wat deur Bluetooth gegenereer word®, rekenaars, sekuriteitskandeerders, metaalverklikkers, mikrogolfoonde, selfone, hoëspanninglyne en transformators behoort nie die prestasievlakinstellings te beïnvloed nie.
Sekuriteitsverklikkers wat deurloop in winkels en lughawens, sowel as sekuriteitsstafies wat in die hand gehou word, het nie genoeg magnetiese krag om die instelling van die verstelbare klep te verander nie. Die hele liggaam beeldingstelsels wat by lughawens gebruik word, is x-straal gebaseer en sal nie inmeng met die klepinstelling nie. Bluetooth® is 'n geregistreerde handelsmerk van Bluetooth SIG, Inc.
Klepfunksie en prestasievlakinstelling moet nagegaan word in die geval dat die klep aan beduidende meganiese skok of trauma onderwerp word.
Gebruik die Medtronic Neurochirurgie-aanpassingskit 45805 of die StrataVarius-aanpassingstelsel 45806 om prestasievlak in die Strata II-klep te verander.
Die aanpassingsinstrument bevat sterk magnete. Sorg moet gedra word wanneer die instrument naby magneties-sensitiewe mediese inplantings (bv. pasaangeërs en vagale senuweestimulators), elektroniese toerusting, databergingstoestelle soos rekenaardiskette of kredietkaarte gebruik word.
Die Strata II-aanpassingstel en die StrataVarius-aanpassingstelsel moet NIE gesteriliseer word.
Ferromagnetiese stowwe kan die vermoë van die aanpassingsinstrumente belemmer om die prestasievlakinstelling te verander en te bevestig.
Verwys na die Instruksies vir die gebruik wat die Strata II-aanpassingstel of die StrataVarius-aanpassingstelsel vergesel vir instruksies, waarskuwings, voorsorgmaatreëls en komplikasies.
Die toepaslike produk en grootte moet gekies word vir die spesifieke pasiënt se behoeftes, gebaseer op diagnostiese toetse en dokterservaring. Produketikettering spesifiseer toepaslike produkprestasievlakke of -reekse.
Lint, vingerafdrukke, talk, ander oppervlakkontaminante of oorblyfsels van latexhandskoene kan vreemde liggaam of allergiese reaksies veroorsaak.
Onbehoorlike gebruik van instrumente in die hantering of inplanting van shuntprodukte kan lei tot die sny, sny of verplettering van komponente. Sulke skade kan lei tot die verlies van shunt-integriteit en voortydige chirurgiese hersiening van die shunt-stelsel noodsaak.
Sorg moet gedra word om te verseker dat deeltjies kontaminante nie in shunt-komponente ingebring word tydens voorinplantingstoetsing of hantering nie. Die inbring van kontaminante kan lei tot onbehoorlike werkverrigting van die shuntstelsel. Deeltjies wat die shunt-stelsel binnedring, kan lei tot shunt-okklusie, of kan ook druk-/vloeibeheermeganismes oophou, wat oordreinering tot gevolg het.
Om kateters aan verbindings vas te maak, moet die omringende ligatuur stewig vasgemaak word, maar nie te styf nie, sodat dit nie uiteindelik deur die silikoonbuis sny nie.
Sorg moet gedra word in die roetering van kateters om kinkel en onnodige skuur langs hul loop te voorkom. Skuur kan lei tot voortydige kateterversaking (fraktuur). Die rand van die draaiboor of braamgat kan afgewerk word om 'n skuins kerf te verskaf waar die ventrikulêre kateter uitkom en geboë is om langs die skedel te lê.
"Klein" grootte kateters het dunner wande en laer algehele sterkte in vergelyking met "Standaard" grootte kateters. Hierdie eienskappe lei tot 'n betreklik groter potensiële mislukking (fraktuur) tempo en dus 'n korter lewensverwagting vir "Klein" grootte kateters. Dokters wat “Klein” grootte kateters vir kosmetiese redes inplant, moet die potensieel hoër koers van kateter hersiening erken en dit teen die kosmetiese voordeel weeg.
Pasiënte met hidrokefalus-shuntstelsels moet in die postoperatiewe periode noukeurig dopgehou word vir tekens en simptome wat shunt-wanfunksionering voorstel. Die kliniese bevindinge kan dui op shunt-wanfunksie. Die kliniese bevindinge kan shunt-obstruksie of oordreinering van CSF aandui.
Shunt-obstruksie kan in enige van die komponente van die shunt-stelsel voorkom. Die stelsel kan intern verstop raak as gevolg van weefselfragmente, bloedklonte, tumorselaggregate, bakteriese kolonisasie of ander puin. Kateters wat met interne liggaamstrukture in aanraking kom, kan by hul punte geknik of geblokkeer word (bv. belegging van 'n ventrikulêre kateterpunt in die choroid pleksus of van die distale kateterpunt in die groter omentum of lusse van die derm). Laastens kan shunt-obstruksie voorkom as gevolg van groei van 'n baba of kind, of fisiese aktiwiteite wat lei tot die ontkoppeling van die shunt-komponente of onttrekking van 'n distale kateter van die beoogde dreineringsplek.
Shunt-obstruksie kan in enige van die komponente van die shunt-stelsel voorkom. Die ventrikulêre kateter kan verstop word deur deeltjies soos bloedklonte of breinfragmente, deur die kateterpunt in die choroid plexus te belê, deur die kateter in breinweefsel in te sluit, of deur die samevoeging van die ventrikulêre wande in die teenwoordigheid van oordreinering (“ spleetventrikel").
Ontkoppelde shunt-komponente kan verder migreer.
Shunt-stelsels kan misluk as gevolg van meganiese wanfunksionering (byvoorbeeld: onbehoorlike verbinding van stelsel), wat lei tot onder- of oordreinering.
Wanfunksie of obstruksie van die shuntstelsel kan lei tot tekens en simptome van verhoogde intrakraniale druk as die hidrokefalus nie vergoed word nie. By die baba is die algemene simptome verhoogde spanning van die anterior fontanel, opeenhoping van kopvelare, lusteloosheid, lomerigheid en prikkelbaarheid, braking en nekstyfheid. By ouer kinders en volwassenes is die algemene simptome hoofpyne, braking, versteuring van sig, nekrigiditeit, agteruitgang van bewussyn en verskeie abnormale neurologiese bevindings.
Oordreinering van CSF kan die ontwikkeling van 'n subdurale hematoom of hidroom predisponeer of ineenstorting van die laterale ventrikulêre wande wat lei tot obstruksie van die ventrikulêre kateter.
As die ventrikulêre kateter aan die choroid pleksus of aangrensende breinweefsel gebind word deur veselagtige weefseladhesies, word voorgestel dat dit nie met geweld verwyder moet word nie. Daar word voorgestel dat sagte rotasie van die kateter kan help om dit te bevry. Dit word aanbeveel dat die kateter in plek gelaat word eerder as om intraventrikulêre bloeding te waag wat deur gedwonge verwydering veroorsaak kan word.
Subkutane kateterpassers kan by sweislasse of komponentmonteerpunte breek, of as gevolg van uiterste vervorming van die smeebare as. Skielike breek kan lei tot trauma van weefsels of organe, en skade aan die shunt-stelsel. Instrumente moet voor gebruik geïnspekteer word om volgehoue integriteit en funksionaliteit te verseker. Weggooibare instrumente moet nooit hergebruik word nie, of besering aan die pasiënt en geneesheer is moontlik.
Stolling rondom die atriale gedeelte van 'n kateter kan lei tot embolisering van die pulmonale arteriële boom met gevolglike cor pulmonale en pulmonale hipertensie.
'n Ingeplante klep kan inmeng met 'n diagnostiese MRI as die betrokke area naby die ligging van die klep is.
Risiko's wat verband hou met radiografiese beelding sluit in blootstelling aan lae vlakke van bestraling, bestraling-geïnduseerde beserings aan die vel en onderliggende weefsels, of die moontlikheid om 'n straling-geïnduseerde kanker te ontwikkel. Sorg moet gedra word om die minste hoeveelheid stralingsblootstelling te gebruik wat nodig is om die beeld te produseer.
Die prestasie-eienskappe van hierdie toestel kan verander word as komponente of toestelle van ander vervaardigers saam met hierdie toestel gebruik word.
Toetsing toon dat die toepassing van 'n waterkolom van tot 100cm positiewe druk of 50cm negatiewe druk op die shuntstelsel nie werkverrigting benadeel nie.
Die werkverrigting-eienskappe word geverifieer vir alle Medtronic-shuntkomponente, wat ontwerp is om uitruilbaar met mekaar verbind te wees.
Die gebruik van komponente of toestelle van ander vervaardigers in samewerking met hierdie toestel is nie geverifieer nie.
Medtronic 42866 Strata II Valve MRI INLIGTING
Die Strata II-klep word as Magnetiese Resonansie-voorwaardelik beskou in ooreenstemming met ASTM F2503.
MRI-stelsels van tot 3.0 Tesla kan enige tyd na inplanting gebruik word en sal nie die Strata II-klepmeganisme beskadig nie, maar kan die prestasievlakinstelling verander.
Die prestasievlakinstelling moet altyd voor en na MRI-blootstelling nagegaan word.
Die resultate van die toetse wat uitgevoer is om magnetiese veldinteraksies, artefakte en verhitting te bepaal, het aangedui dat die teenwoordigheid van die kleppe wat geëvalueer is, geen wesenlike risiko inhou vir 'n pasiënt wat 'n MRI-prosedure ondergaan met die volgende toestande nie:
- Statiese magnetiese veld van 3.0 Tesla of minder
- Ruimtelike gradiënt van 720 G/cm of minder
- Radiofrekwensie (RF) velde met 'n gemiddelde spesifieke absorpsietempo (SAR) van 3 W/kg vir 15 minute.
In Perfect verseël toestand maar verlede vervaldatum. Nie vir menslike gebruik in die VSA.
Vervaldatums het meestal te make met sterilisasie en nie met die integriteit van die produk nie. Die vervaardigers steriliseer die produkte nadat dit verpak is en dit duur soveel jare. Die enigste produkte waarvoor ons klante waarsku, is produkte wat absorbeerbaar of met dwelmbedekking bedek is.
Daar is 'n minimum bestelling van $ 125 as gevolg van die koste van versending. U kan items van verskillende spesialiteite byvoeg; dit moet net $ 125 of meer wees om die transaksie te voltooi.
Alle transaksies gedek deur Paypal-koperbeskerming. Die produk moet ooreenstem met die beskrywing op die webwerf.